深圳一測醫療-淺談心電電極電性能測試

時間:2020-11-26  來源:fzflxx.com  作者:cqw.cc 我要糾錯


一、心電電極的應用

心電監護儀(病人監護儀、多參數患者監護設備等)是診斷、搶救和治療的重要保障設備,廣泛應用于臨床各科室,如ICU、急救室、手術室等。它能夠及時發現病人心電變化和異常情況,做出正確診斷,迅速采取有效的搶救措施,使病人轉危為安。我們國家多年來對心電監護儀的性能進行質量控制有很大提高,配置了相應的檢測設備。然而心電導聯線、心電電極的性能被忽視。心電電極作為心電監護儀(病人監護儀、多參數患者監護設備等)的重要組成部分之一,其性能也直接關系到所監測數據的準確度,所以對心電電極性能的檢測也非常重要。

二、心電電極的重要性

在信號測量的過程中,作為心電監護的重要組成部分,電極、導聯線等均不能出現錯誤致使信號出現偏差。現在臨床上使用的心電電極大都為一次性心電電極片,它具有使用方便、粘貼牢固、不易發生交叉感染等優點。

三、心電電極測試的標準

國際上通常采用ANSI/AAMI EC12:2000(R2005) Dispo sable ECG electrodes,中國醫藥行業標準《一次性使用心電電極YY/T 0196-2005》,目前IEC準備發布新的心電監護標準,里面將會重點強調了心電電極的相關測試要求。

四、心電電極測試的重要性

我們對心電電極產品評價時候,會相應測試各種電學參數,其各參數的測量都有其重要作用,如下說明:

1.交流阻抗(ACZ):人體皮膚阻抗從幾百歐姆到幾十萬歐姆,理論上電極阻抗越低越好,阻抗越高,越容易造成電極間的阻抗不平衡,因此會降低心電放大器的共模抑制比(CMRR),導致心電描跡線的交流干擾增大。心電監護儀一般都有保護裝置,用來吸收除顫后的過載電壓,限流電阻用來吸收過載產生的電流和多余的能量,電極電阻是構成限流電阻的重要組成部分,在皮膚和電極的接觸面可能產生大量的熱量,會增加對患者的傷害和電極失效的可能。因此標準規定了限值。

2.直流失調電壓(DCO):心電監護儀在過高的直流失調電壓的影響下會造成飽和失真,所以對電極對的失調電壓有一定的合理限值。電極對的失調電壓應存在一定余量,以滿足在皮膚和電極的接觸面不平衡電位、除顫過載、起搏器電流或心電監護儀偏置電流引起的失調電壓增大。

3.內部噪聲(NOISE):內部噪聲和符合失調不穩定性的要求是對失調電壓要求的加強,失調電壓的瞬時變化可能會超過規定的限值,所以對其有一定要求。

4.偏置電流耐受度(SDR):在電極/電解質的結合面發生心電電極傳輸電流所必須的化學反應的反應物能被耗盡,而導致直流偏置電流時半電池電勢的明顯變化,因此,對心電電極能否與心電監護儀所允許的200nA直流偏置電流相容進行驗證。

5.除顫過載恢復(BIAS):對于心電電極的除顫過載恢復性能,不合格電極有可能造成病人死亡。對于臨床醫師而言,在對病人進行除顫嘗試后,通過ECG信號來確定心臟是否恢復到正常竇性心律非常重要。電極受除顫脈沖后的快速恢復使臨床醫師能快速評價對抗休克的效果,因而除顫后基線最小限度的變化是一個基本要求。這就是說,在除顫嘗試后,如果病人已經恢復正常竇性心律,但是因為電極不合格,使臨床醫生看不到真實的心電圖,就有可能進行錯誤的后續搶救方法,繼續進行除顫嘗試,從而有可能導致病人死亡。

五、心電電極測試方法:

我們采用SEAM機器,將一次性心電電極連接好(可以多通道同時進行),機器直接完全自動測試,完成項目:交流阻抗(ACZ)、直流失調電壓(DCO)、內部噪聲(NOISE)、偏置電流耐受度(SDR)、除顫過載恢復(BIAS),直接生成PDF報告。可參考下圖:

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